Qualified Person Tumor Infiltrerende Lymfocyten
Jouw functie
Heb jij ervaring als Qualified Person (QP) en specifieke interesse in experimentele biotechnologische geneesmiddelen zoals (gemodificeerde) T cel producten? Dan zijn we op zoek naar jou!
Jouw functie
Binnen de Apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek en het Laboratorium voor Celtherapie (LCT) van Sanquin, is een functie beschikbaar als QP voor melanoom Tumor Infiltrerende Lymfocyten (TIL). Binnen beide instituten (AVL en Sanquin) wordt melanoom TIL geproduceerd binnen een door IGJ goedgekeurde Hospital Exemption. De QP zal eindverantwoordelijk zijn voor het waarborgen van de certificering van de TIL producten die op beide sites geproduceerd worden. Hij/zij werkt en denkt mee aan de handhaving van GMP compliance status, beoordeelt deviaties en changes, denkt mee over CAPAs en validaties en levert een bijdrage aan interne en externe audits en leverancierskwalificaties. Daarnaast zal de QP betrokken zijn bij verdere productontwikkeling van TIL.
Wij zijn specifiek op zoek naar iemand die ervaring als QP van biotechnologische geneesmiddelen meebrengt uit een eerder dienstverband. De QP zal een aanstelling bij het Antoni van Leeuwenhoek krijgen, maar voor de helft van de tijd bij Sanquin LCT werken. Het NKI/AVL en Sanquin zijn op loopafstand van elkaar gelokaliseerd.
Afdeling Antoni van Leeuwenhoek
De apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek is verantwoordelijk voor de medicatievoorziening van het ziekenhuis. Binnen de Apotheek wordt de ziekenhuisfarmacie in volle omvang uitgeoefend, inclusief de productie van (biotechnologische) geneesmiddelen in een state-of-the-art productiefaciliteit (1000m2), de (bio)analyse van geneesmiddelen, en de distributie van (onderzoeks)medicatie. Daarbij wordt er gebruik gemaakt van diverse technieken waaronder ampuleren, tabletteren, sachetteren, extrusie, sproeidrogen, vriesdrogen en fermenteren. Daarnaast heeft de apotheek een actief Adoptieve Cel Therapie (ACT) programma. Dit is een type immuuntherapie waarbij T-cellen uit het lichaam van de patiënt worden gehaald, in de cleanroom worden opgegroeid tot grote aantallen en aan dezelfde patiënt in het instituut worden teruggegeven. De productie activiteiten vinden plaats onder GMP-condities en het ziekenhuis beschikt over een Fabrikantenvergunning.
Afdeling Sanquin LCT
Het laboratorium voor Celtherapie (LCT) is onderdeel van de divisie Research & LabServices. Hier wordt (stam) cel bevattend materiaal bewerkt ten behoeve van autologe en allogene stamceltransplantaties. De onderdelen Navelstrengbloedbank en Cryobiologie maken ook deel uit van het LCT. Er is nauwe samenwerking met het Amsterdam UMC en het NKI-AVL. Ten behoeve van de dienstverlenende taken werken er 17 medewerkers met daarnaast zijn nog 3 part-time reinfusiemedewerkers. Naast de stamcel werkzaamheden, produceert het LCT ook ATMPs, waaronder TIL (melanoom) en CAR-T. Al deze werkzaamheden vinden plaats onder GMP condities onder de fabrikantenvergunning van het LCT. Binnen de divisie Research & LabServices wordt er samengewerkt met onderzoekers die preklinisch onderzoek doen gericht op het ontwikkelen van nieuwe cellulaire therapieën zoals bijvoorbeeld gekweekte rode bloedcellen voor transfusie doeleinden.
Jouw functie
Binnen de Apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek en het Laboratorium voor Celtherapie (LCT) van Sanquin, is een functie beschikbaar als QP voor melanoom Tumor Infiltrerende Lymfocyten (TIL). Binnen beide instituten (AVL en Sanquin) wordt melanoom TIL geproduceerd binnen een door IGJ goedgekeurde Hospital Exemption. De QP zal eindverantwoordelijk zijn voor het waarborgen van de certificering van de TIL producten die op beide sites geproduceerd worden. Hij/zij werkt en denkt mee aan de handhaving van GMP compliance status, beoordeelt deviaties en changes, denkt mee over CAPAs en validaties en levert een bijdrage aan interne en externe audits en leverancierskwalificaties. Daarnaast zal de QP betrokken zijn bij verdere productontwikkeling van TIL.
Wij zijn specifiek op zoek naar iemand die ervaring als QP van biotechnologische geneesmiddelen meebrengt uit een eerder dienstverband. De QP zal een aanstelling bij het Antoni van Leeuwenhoek krijgen, maar voor de helft van de tijd bij Sanquin LCT werken. Het NKI/AVL en Sanquin zijn op loopafstand van elkaar gelokaliseerd.
Afdeling Antoni van Leeuwenhoek
De apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek is verantwoordelijk voor de medicatievoorziening van het ziekenhuis. Binnen de Apotheek wordt de ziekenhuisfarmacie in volle omvang uitgeoefend, inclusief de productie van (biotechnologische) geneesmiddelen in een state-of-the-art productiefaciliteit (1000m2), de (bio)analyse van geneesmiddelen, en de distributie van (onderzoeks)medicatie. Daarbij wordt er gebruik gemaakt van diverse technieken waaronder ampuleren, tabletteren, sachetteren, extrusie, sproeidrogen, vriesdrogen en fermenteren. Daarnaast heeft de apotheek een actief Adoptieve Cel Therapie (ACT) programma. Dit is een type immuuntherapie waarbij T-cellen uit het lichaam van de patiënt worden gehaald, in de cleanroom worden opgegroeid tot grote aantallen en aan dezelfde patiënt in het instituut worden teruggegeven. De productie activiteiten vinden plaats onder GMP-condities en het ziekenhuis beschikt over een Fabrikantenvergunning.
Afdeling Sanquin LCT
Het laboratorium voor Celtherapie (LCT) is onderdeel van de divisie Research & LabServices. Hier wordt (stam) cel bevattend materiaal bewerkt ten behoeve van autologe en allogene stamceltransplantaties. De onderdelen Navelstrengbloedbank en Cryobiologie maken ook deel uit van het LCT. Er is nauwe samenwerking met het Amsterdam UMC en het NKI-AVL. Ten behoeve van de dienstverlenende taken werken er 17 medewerkers met daarnaast zijn nog 3 part-time reinfusiemedewerkers. Naast de stamcel werkzaamheden, produceert het LCT ook ATMPs, waaronder TIL (melanoom) en CAR-T. Al deze werkzaamheden vinden plaats onder GMP condities onder de fabrikantenvergunning van het LCT. Binnen de divisie Research & LabServices wordt er samengewerkt met onderzoekers die preklinisch onderzoek doen gericht op het ontwikkelen van nieuwe cellulaire therapieën zoals bijvoorbeeld gekweekte rode bloedcellen voor transfusie doeleinden.
Jouw profiel
- Je bent in het bezit van een afgeronde WO opleiding (bij voorkeur Farmacie of een vergelijkbare opleiding).
- De voltooiing van een promotietraject in een relevant vakgebied is aanbevolen.
- Je bent geregistreerd (geweest) als Qualified Person op een producent vergunning.
- Je bezit uitstekende kennis van biofarmaceutische processen (QC, productie, maar ook R&D).
- Je bezit goede sociale en communicatieve vaardigheden.
- Je toont flexibiliteit in een dynamische werkomgeving.
- Ervaring met aseptische productie en biotechnologische geneesmiddelen is een pre.
- Je beschikt over goede Engelse taalvaardigheden.
Jouw ontwikkelingsmogelijkheden arbeidsvoorwaarden
Wat bieden we jou?
Inhoudelijke vragen over de vacature? Vanuit het AVL beantwoorden Apotheker/Hoofd BTU Dr. Cynthia Nijenhuis (c.nijenhuis@nki.nl of 020 512 2053) of Ziekenhuisapotheker/QA Manager/QP Marjolein Klous (m.klous@nki.nl) ze graag en vanuit Sanquin Hoofd LCT Dr. Marten Hansen (m.hansen@sanquin.nl of 06 50 15 88 50).
Vragen over de sollicitatieprocedure? Neem contact op met onze recruiter Mylène van der Velden via m.vd.velden@nki.nl.
Deze vacature staat open zonder sluitingsdatum. Geschikte kandidaten worden op korte termijn uitgenodigd voor een sollicitatiegesprek.
- Het salaris voor deze functie varieert, afhankelijk van ervaring, tussen de €4.457,- en maximaal €6.716,- bruto per maand op basis van een 36-urige werkweek. Dit is conform functieschaal FWG 65.
- Je ontvangt 8,33% vakantiegeld en een vaste eindejaarsuitkering van 8,33%.
- Reiskostenvergoeding van € 0,19 per km.
- Een contract voor één jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd.
- Gratis parkeren als werknemer van het Antoni van Leeuwenhoek, maar we stimuleren ook fietsgebruik en bieden kortingen op het openbaar vervoer.
- Toegang tot sportmogelijkheden bij onze Fit Boutiqs.
- Werkgeversbijdrage van 50% aan jouw pensioen bij het Pensioenfonds Zorg & Welzijn.
- Collectiviteitskorting voor zorgverzekeraars IZZ en Zilveren Kruis.
Inhoudelijke vragen over de vacature? Vanuit het AVL beantwoorden Apotheker/Hoofd BTU Dr. Cynthia Nijenhuis (c.nijenhuis@nki.nl of 020 512 2053) of Ziekenhuisapotheker/QA Manager/QP Marjolein Klous (m.klous@nki.nl) ze graag en vanuit Sanquin Hoofd LCT Dr. Marten Hansen (m.hansen@sanquin.nl of 06 50 15 88 50).
Vragen over de sollicitatieprocedure? Neem contact op met onze recruiter Mylène van der Velden via m.vd.velden@nki.nl.
Deze vacature staat open zonder sluitingsdatum. Geschikte kandidaten worden op korte termijn uitgenodigd voor een sollicitatiegesprek.